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              企業(yè)資訊

              為新冠疫情檢測提供30億人份檢測原料!廈門(mén)生物醫藥港這家企業(yè)備受關(guān)注!

              * 來(lái)源: 廈門(mén)生物醫藥港微信公眾號 * 作者: admin1 * 發(fā)表時(shí)間: 2022-06-07 14:06:03 * 瀏覽: 1040
                 近年來(lái),廈門(mén)市、海滄區兩級政府高度重視生物與新醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,把該產(chǎn)業(yè)作為千億產(chǎn)業(yè)鏈群之一進(jìn)行重點(diǎn)培育。在長(cháng)期深耕扶持下,廈門(mén)海滄區生物醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入加速發(fā)展階段,已處于國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前列。


                 當前,廈門(mén)有25家企業(yè)新冠病毒檢測試劑獲得國外認證并進(jìn)入出口“白名單”,其中,寶太生物、安邦(廈門(mén))生物、萬(wàn)泰生物、博迪泰生物、美林美邦生物等20家在海滄。

               

                 2021年,海滄區累計出口新冠抗原檢測試劑超過(guò)170億元,約占全國新冠抗原檢測試劑出口額的1/3,處于全國領(lǐng)先,為全球抗疫工作貢獻了海滄力量。


                   疫情期間,國內多個(gè)核酸檢測試劑盒龍頭企業(yè)、檢測設備生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構等相關(guān)企業(yè)相繼“出圈”。而那些作為向IVD生產(chǎn)企業(yè)提供新冠檢測原料的幕后“守衛者”也值得被大家看到。他們在平凡中堅守,他們在堅守中不凡。


                   體外診斷試劑原材料好比液體“芯片”。在體外診斷試劑領(lǐng)域,由于我國原料研發(fā)起步較晚,進(jìn)口依賴(lài)程度高,大部分市場(chǎng)份額被國外企業(yè)占據。但隨著(zhù)國內體外診斷產(chǎn)品走向海外,保證國內體外診斷生產(chǎn)企業(yè)原料供應安全是體外診斷試劑原材料企業(yè)的責任,通過(guò)自主創(chuàng )新開(kāi)發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權的試劑原料,實(shí)現進(jìn)口替代。


                 在海滄區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,有這么一家IVD上游活性原料生產(chǎn)企業(yè),自成立7年以來(lái),通過(guò)自主創(chuàng )新,就已實(shí)現近百種試劑產(chǎn)品所需抗原抗體原料的市場(chǎng)布局。其中,核酸檢測的Taq酶抗體和免疫層析的新冠抗體原料占據重要的市場(chǎng)份額,為IVD中游生產(chǎn)企業(yè)提供了質(zhì)量高、品類(lèi)全的原料支撐。



              廈門(mén)同仁心生物技術(shù)有限公司


              廈門(mén)同仁心生物技術(shù)有限公司主要從事生物活性蛋白的研發(fā)和制備,包括抗原抗體和工業(yè)用酶。


              作為國內多家核酸試劑巨頭的生物活性原料優(yōu)質(zhì)供應商,同仁心生物在疫情期間累計供應Taq酶抗體1600克,這些活性原料可用于生產(chǎn)12億人份的核酸檢測試劑,同時(shí),Taq酶抗體產(chǎn)品已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)。


                 Taq AntibodyHot Start PCR用抗Taq抗體,與Taq 酶結合后抑制DNA聚合酶活性,能夠在低溫條件下有效抑制引物的非特異性退火及引物二聚體引起的非特異性擴增,是提高PCR擴增靈敏度和特異性的重要的因素之一,在分子檢測試劑的研發(fā)和生產(chǎn)中被廣泛使用。




                  同樣,同仁心生物作為新冠抗體檢測試劑的生物活性原料優(yōu)質(zhì)供應商,目前擁有新冠相關(guān)的各種突變株抗原和抗體,累計供應近2000克,這些活性原料可用于生產(chǎn)30億人份的新冠抗原試劑。




                   除常規產(chǎn)品外,同仁心生物自主研發(fā)的優(yōu)質(zhì)獨立C線(xiàn)質(zhì)控系統DNP抗原抗體也廣泛受到市場(chǎng)青睞,僅一個(gè)月的時(shí)間,就累計供應了2億人份的DNP抗體原料。同時(shí),DNP抗體產(chǎn)品已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)。


                      相對于傳統C線(xiàn)系統,DNP 系統能減少C線(xiàn)系統對T線(xiàn)檢測的干擾,在檢測強陽(yáng)性樣本時(shí)不會(huì )有C線(xiàn)信號減弱的情況。


              截至2022年5月30日,同仁心生物合作的IVD檢測廠(chǎng)家超過(guò)300家,合作廠(chǎng)家的產(chǎn)品在國內外疫情防控中表現出色。


              相比于國內市場(chǎng)的表現,同仁心生物的原料在全球抗疫表現更加出色。合作廠(chǎng)家的新冠試劑通過(guò)了CE自測認證,FDA/EUA認證,分別獲得了美國、歐洲、東南亞、澳大利亞、日本等區域的準入。


              同仁心生物秉持嚴肅的科學(xué)態(tài)度及精益求精的產(chǎn)品理念,愿為全球體外診斷試劑生產(chǎn)商提供優(yōu)質(zhì)的核心原料及技術(shù)。


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